Хедж-фонды сосредоточились на фармацевтике

FOIAengine выявил 57 новых запросов FOIA в FDA

Хедж-фонды и другие финансовые учреждения в прошлом месяце направили 57 запросов в соответствии с Законом о свободе информации (FOIA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с просьбой предоставить информацию о побочных эффектах от приема лекарств и проверках предприятий по производству лекарств, выявляющих риски для здоровья. Эти отчеты могут существенно повлиять на финансовые показатели фармацевтической компании и цену акций.

По данным базы данных конкурентной разведки PoliScio Analytics.Двигатель FOIA , которая отслеживает запросы FOIA настолько близко к реальному времени, насколько это позволяет их доступность, 19 различных финансовых игроков подали запросы FOIA в FDA в течение июля и августа. Как и в июне, список возглавил хедж-фонд Point72 (с 19 запросами), за ним следуют RBC Capital Markets с шестью запросами, Balyasny Asset Management с пятью запросами, Vestal Point Capital с четырьмя запросами и Morgan Stanley с тремя запросами.

Запросы FOIA к федеральному правительству могут быть важным ранним предупреждением о плохой рекламе, судебных разбирательствах или изменениях цен на акции. Примечательные запросы финансовой индустрии в FDA в июле и августе включали:

Каталента Завод в Хармане, штат Мэриленд, был проверен FDA 12 мая 2023 года. В июле и августе девять различных игроков финансовой отрасли подали 13 запросов FOIA на публикацию отчетов по результатам этой проверки, включая отчеты об инспекциях по форме 483 и отчеты о расследованиях предприятий. (ЭИР). Это превысило семь запросов FOIA в июне на документы об отчете Catalent об инспекции от 10 марта 2023 года.

Отчет по форме 483 выдается инспекторами FDA фирмам по завершении проверки, обнаружившей признаки того, что препарат был или может стать фальсифицированным или вредным для здоровья. Отчет о расследовании на предприятии представляет собой более подробный отчет о последующих действиях, написанный в течение 30 рабочих дней после проверки.

В прошлом проблемы на нескольких производственных объектах Catalent способствовали разочаровывающим финансовым результатам, но этим летом акции компании выросли с $32,86 12 мая до $49,97 31 августа. Цена акций компании выросла на 5% 29 августа после того, как компания объявила о сделке с инвестором-активистом Elliott Management и сообщила предварительные результаты за четвертый квартал и 2023 финансовый год.

Catalent заявила, что достигла соглашения с Elliott о назначении в свой совет четырех новых независимых директоров, кандидатуры которых будет предлагать Elliott, и сформировала новый комитет для рассмотрения своего бизнеса, стратегии и операций, а также стратегии распределения капитала для увеличения долгосрочных перспектив. -срочная стоимость компании.

Апеллис Фармасьютикалс: Две финансовые отраслевые компании (Vestal Point Capital и Point72) подали в общей сложности шесть запросов с просьбой предоставить любые отчеты системы отчетности о нежелательных явлениях FDA (FAERS) относительно рецептурной инъекции Syfovre (генерическое название пегцетакоплан) от Apellis Pharmaceutical. Syfovre — первый и единственный одобренный FDA препарат для лечения географической атрофии, запущенной формы возрастной дегенерации желтого пятна.

Акции Apellis резко упали в июле и начале августа с максимума в $92,32 28 июля до минимума в $23,65 7 августа. С тех пор акции Apellis демонстрируют тенденцию к росту, достигнув $48,30 19 сентября.

В августе Apellis объявила об увольнениях с целью сэкономить 300 миллионов долларов, пока компания пытается коммерциализировать Syfovre. Препарат был одобрен FDA в феврале, но «с тех пор эксперты выразили обеспокоенность по поводу вопросов безопасности, включая сообщения об окклюзионном васкулите сетчатки, который блокирует приток крови к сетчатке и может вызвать слепоту». Apellis сообщила, что проверила свои производственные процессы и обнаружила проблему в прошлом месяце. По словам Апеллиса, некоторые наборы для инъекций Syfovre включали иглы с фильтром 19-го калибра, которые имели внутренние структурные различия. Компания Apellis рекомендовала вместо этого использовать комплекты с иглами для фильтров 18-го калибра.